Januari 19, 2010

Unit Potensi

Posted in scientific articles tagged pada 4:13 pm oleh Pharmacy Education

oleh: Goeswin Agoes

Untuk substansi (bahan zat) yang tidak dapat dikarakterisasi menurut cara fisika dan kimia, diperlukan untuk menyatakan kuantitasnya dalam bentuk aktivitas dalam unit potensi biologi, yang masing masing didefinisikan oleh pejabat berwenang sebagai baku banding (reference standard)

Unit potensi yang didefinisikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk Standard Internasional Biologik dari “International Biological Reference Preparation” dinyatakan sebagai Unit Internastional (IU). Unit yang didefinisikan oleh USP Reference Standard adalah unit USP, dan individual monografi mengacu kepada hal ini.

Kecuali dinyatakan lain, Unit USP adalah ekivalen dengan Unit Internasional terkait, jika hal tersebut ada. Ekivalensi ini biasanya ditetapkan hanya berdasarkan pada penentuan secara kompendial untuk substansi tersebut
Untuk produk biologik, baik yang ada atau tidak ada Unit Internastional atau

Unit USP (lihat Biologics 1041), unit potensi didefinisikan menurut standar USP terkait yang ditetapkan oleh FDA.

Tinggalkan Balasan

Isikan data di bawah atau klik salah satu ikon untuk log in:

Logo WordPress.com

You are commenting using your WordPress.com account. Logout / Ubah )

Gambar Twitter

You are commenting using your Twitter account. Logout / Ubah )

Foto Facebook

You are commenting using your Facebook account. Logout / Ubah )

Foto Google+

You are commenting using your Google+ account. Logout / Ubah )

Connecting to %s

%d blogger menyukai ini: