Januari 13, 2010
SEDIAAN FARMASI STERIL
Buku: “Sediaan Farmasi Steril”
Edisi: 1
Penulis: Goeswin Agoes
Cetakan 1: 2010
Penerbit ITB
Sediaan Farmasi Steril
Karena pengobatan secara parenteral adalah cara pemberian obat langsung ke dalam cairan tubuh, pengembangan, manufaktur, dan pengontrolan sediaan parenteral memerlukan persyaratan yang lebih dari sediaan farmasi yang sudah lazim. Umumnya, bahan (aktif dan pembawa) yang digunakan untuk sediaan farmasi ini memerlukan persyaratan “untuk injeksi” yang tidak hanya mencantumkan persyaratan kimia dan fisika, tetapi juga persyaratan “steril” dan “bebas pirogen”.
Komponen sediaan parenteral memerlukan pula persyaratan kemasan dan penutup kemasan yang khusus, begitu juga proses manufaktur memerlukan teknologi dan personalia yagn terlatih secara khusus dan menyadari resiko yang mungkin terjadi jika kriteria steril dan bebas pirogen diabaikan.
Perkembangan mutakhir dalam ilmu pengetahuan telah dapat menghasilkan obat secara (rekayasa) bioteknologi, yaitu obat yang dimasukkan dalam kelompok obat protein-peptida (biologic). Kelompok obat ini memerlukan perhatian khusus terutama menyangkut masalah stabilitas dan proses manufaktur (untuk sediaan yang mengandung bahan aktif labil), yaitu secara liofiliasi (freese drying)
Perkembangan terakhir di negara maju mensyaratkan sediaan EENT steril (obat untuk mata, telinga, tenggorokan, dan kerongkongan) dan manufaktur dengan teknologi aseptic
Pada lampiran dalam buku ini diberikan beberapa contoh sediaan steril yang diharapkan dapat memberikan informasi mengenai pengembangan sediaan steril saat ini.
Buku ini disusun untuk mahasiswa farmasi yang mengikuti kuliah teknologi farmasi sediaan steril dan untuk para farmasis yang bekerja di industri manufaktur sediaan steril.
Daftar Isi:
Bab 1 : Sediaan Parenteral
Bab 2 : Arti dan Maksud Sterilisasi
Bab 3 : Air untuk Farmasi
Bab 4 : Bahan Aktif Obat dan Eksipien Farmasetik
Bab 5 : Preformulasi Pengembangan Sediaan Parenteral
Bab 6 : Tonisitas
Bab 7 : Metode Preparasi Produk Steril
Bab 8 : Ruang Bersih Industri Farmasi
Bab 9 : Persyaratan Kompendial Sistem Pengemasan
Bab 10 : Komponen Karet untuk Industri Farmasi
Bab 11 : Panduan Preparasi Sediaan Steril
Bab 12 : Pengembangan Sediaan Parenteral Volume Besar
Bab 13 : Pengembangan Sediaan Parenteral Volume Kecil
Bab 14 : Injeksi Peptida Protein
Bab 15 : Faktor Fisiko Kimia Determinan Penyebab Inkompatibilitas dan
Ketidakstabilan Sediaan Injeksi dan Infusi
Bab 16 : Kontrol Kulitas Sediaan Parenteral
Bab 17 : Sediaan Oftalmik
Bab 18 : Produk Perawatan Lensa Kontak
Bab 19 : Sediaan Otik
Bab 20 : Sediaan Nasal
Bab 21 : Agen Diagnostik
Bab 22 : Konsekuensi Produk Tidak Steril
Lampiran
Harga Buku: idr 97,500
Untuk pemesanan dan informasi lainnya hubungi: rizanovara@gmail.com
dekan said,
Januari 18, 2010 pada 4:49 am
kirain bisa download gratis dalam bentuk pdf 😦
komponen karet untuk industri farmasi « Pharmacy Education said,
Januari 25, 2010 pada 5:24 am
[…] artikel yang lebih lengkap dapat dibaca buku Sediaan Farmasi Steril Tinggalkan sebuah […]
pengembangan sediaan parenteral volume kecil « Pharmacy Education said,
Februari 3, 2010 pada 3:50 pm
[…] lebih detail mengenai buku Sediaan Farmasi Steril, klik disini Tinggalkan sebuah […]
farid said,
Februari 9, 2010 pada 4:20 am
Dimana bisa dapet bukunya? di Gramedia dah ada?
Pharmacy Education said,
Februari 9, 2010 pada 5:50 am
sepertinya ada mas…
kalau pesan disini juga bisa, tinggal transfer harga buku + ongkir
domisili dimana?