Januari 13, 2010

SEDIAAN FARMASI STERIL

Posted in literature available tagged , , pada 5:33 am oleh Pharmacy Education

Buku: “Sediaan Farmasi Steril

Edisi: 1

Penulis: Goeswin Agoes

Cetakan 1: 2010

Penerbit ITB

Sediaan Farmasi Steril


Karena pengobatan secara parenteral adalah cara pemberian obat langsung ke dalam cairan tubuh, pengembangan, manufaktur, dan pengontrolan sediaan parenteral memerlukan persyaratan yang lebih dari sediaan farmasi yang sudah lazim. Umumnya, bahan (aktif dan pembawa) yang digunakan untuk sediaan farmasi ini memerlukan persyaratan “untuk injeksi” yang tidak hanya mencantumkan persyaratan kimia dan fisika, tetapi juga persyaratan “steril” dan “bebas pirogen”.

Komponen sediaan parenteral memerlukan pula persyaratan kemasan dan penutup kemasan yang khusus, begitu juga proses manufaktur memerlukan teknologi dan personalia yagn terlatih secara khusus dan menyadari resiko yang mungkin terjadi jika kriteria steril dan bebas pirogen diabaikan.

Perkembangan mutakhir dalam ilmu pengetahuan telah dapat menghasilkan obat secara (rekayasa) bioteknologi, yaitu obat yang dimasukkan dalam kelompok obat protein-peptida (biologic). Kelompok obat ini memerlukan perhatian khusus terutama menyangkut masalah stabilitas dan proses manufaktur (untuk sediaan yang mengandung bahan aktif labil), yaitu secara liofiliasi (freese drying)

Perkembangan terakhir di negara maju mensyaratkan sediaan EENT steril (obat untuk mata, telinga, tenggorokan, dan kerongkongan) dan manufaktur dengan teknologi aseptic

Pada lampiran dalam buku ini diberikan beberapa contoh sediaan steril yang diharapkan dapat memberikan informasi mengenai pengembangan sediaan steril saat ini.

Buku ini disusun untuk mahasiswa farmasi yang mengikuti kuliah teknologi farmasi sediaan steril dan untuk para farmasis yang bekerja di industri manufaktur sediaan steril.

Daftar Isi:

 

Bab 1  : Sediaan Parenteral

Bab 2  : Arti dan Maksud Sterilisasi

Bab 3  : Air untuk Farmasi

Bab 4  : Bahan Aktif Obat dan Eksipien Farmasetik

Bab 5  : Preformulasi Pengembangan Sediaan Parenteral

Bab 6  : Tonisitas

Bab 7  : Metode Preparasi Produk Steril

Bab 8  : Ruang Bersih Industri Farmasi

Bab 9  : Persyaratan Kompendial Sistem Pengemasan

Bab 10 : Komponen Karet untuk Industri Farmasi

Bab 11 : Panduan Preparasi Sediaan Steril

Bab 12 : Pengembangan Sediaan Parenteral Volume Besar

Bab 13 : Pengembangan Sediaan Parenteral Volume Kecil

Bab 14 : Injeksi Peptida Protein

Bab 15 : Faktor Fisiko Kimia Determinan Penyebab Inkompatibilitas dan

Ketidakstabilan Sediaan Injeksi dan Infusi

Bab 16 : Kontrol Kulitas Sediaan Parenteral

Bab 17 : Sediaan Oftalmik

Bab 18 : Produk Perawatan Lensa Kontak

Bab 19 : Sediaan Otik

Bab 20 : Sediaan Nasal

Bab 21 : Agen Diagnostik

Bab 22 : Konsekuensi Produk Tidak Steril

Lampiran

Harga Buku: idr 97,500

Untuk pemesanan dan informasi lainnya hubungi: rizanovara@gmail.com

5 Komentar »

  1. dekan said,

    kirain bisa download gratis dalam bentuk pdf 😦

  2. […] artikel yang lebih lengkap dapat dibaca buku Sediaan Farmasi Steril Tinggalkan sebuah […]

  3. […] lebih detail mengenai buku Sediaan Farmasi Steril, klik disini Tinggalkan sebuah […]

  4. farid said,

    Dimana bisa dapet bukunya? di Gramedia dah ada?

    • sepertinya ada mas…
      kalau pesan disini juga bisa, tinggal transfer harga buku + ongkir
      domisili dimana?


Tinggalkan Balasan ke komponen karet untuk industri farmasi « Pharmacy Education Batalkan balasan